Népszerű Bejegyzések
Az amerikai Fed az agyhártyagyulladás kitöréséhez köthető massachusettsi laboratóriumba csapott le
Az agyhártyagyulladás kitörése 16 ember halálát okozta, és több mint 200 embert megbetegedett – állítják a szövetségi ügyészek.
Szövetségi ügynökök kedden razziát tartottak a massachusettsi gyógyszertárban egy kiterjedt agyhártyagyulladás-járvány miatt, amely 16 ember halálát okozta, és több mint 200 embert megbetegedett – közölték a szövetségi ügyészek.
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságának ügynökei átkutatták a New England Compounding Centert vagy NECC-t Boston Framingham külvárosában, a helyi rendőrség munkatársai pedig támogatást nyújtottak – közölte a framinghami rendőrség.
A razziára akkor került sor, amikor felhívások érkeztek egy még szélesebb körű vizsgálatra, hogy az egykor homályos gyógyszertár esetleg megszegte-e a szabályozott anyagokkal foglalkozó szövetségi törvényeket, és újabb agyhártyagyulladásos eseteket jelentettek be.
Carmen Ortiz, az Egyesült Államok massachusettsi ügyvédje nyilatkozatában azt mondta, megerősíthetem, hogy ez az iroda és bűnüldöző partnereink kivizsgálják a New England Compounding Centerrel kapcsolatos állításokat.
Ortiz szerint még korai lenne találgatni arról, hogy mi derülhet ki.
fekete és narancssárga fuzzy hernyó
A NECC ügyvédje azt mondta, hogy a razzia szükségtelen volt, és a megkérdezés ugyanazt az eredményt hozta volna.
Nehéz megérteni ennek a keresésnek a célját, mivel világosak voltunk, hogy (NECC) bármit megad, és biztosított is, amit kérnek. Egyértelművé tettük, hogy nincs szükség szavatosságra – nyilatkozta Paul Cirel, a bostoni Collora LLP cég munkatársa.
A NECC főhadiszállásának – egy zömök, barna téglaépületnek – bejáratát sárga figyelmeztető szalaggal zárták le.
A Framingham motoros egység egyik tisztje őrizte a bejárati ajtót. Bent égtek a lámpák, és sok embert, köztük egyenruhás ügynököket láttak mozogni a létesítményben az éjszakában.
Az FDA bűnügyi egysége, az Office of Criminal Investigations egy olyan ügynökcsapat, akik speciális ismeretekkel és képzettséggel rendelkeznek az élelmiszer- és kábítószer-törvények megsértésének kivizsgálására. Évente mintegy 1200 büntetőeljárást folytat le.
A razzia egy vezető amerikai törvényhozó arra hívta fel a figyelmet, hogy a gyógyszertár megsértette-e a potenciálisan addiktív szerekre vonatkozó szövetségi törvényeket.
Az amerikai agyhártyagyulladás-járvány egyre terjed. A 16. halálesetet kedden jelentették be egy délnyugat-virginiai beteg, az állam egészségügyi minisztériuma közleménye szerint.
Összességében 231 igazolt agyhártyagyulladásos eset van az Egyesült Államok Betegségellenőrzési és Megelőzési Központjának keddi összesítése szerint, ami 19-cel több aznap.
Egyre több beteg fog megbetegedni, és sokkal többet kell majd kezelnünk, dr. William Schaffner, a Tennessee állambeli Nashville-i Vanderbilt Egyetem Orvosi Központjának fertőző betegségek szakértője – mondta a CBS This Morning című műsorában.
Az FDA hétfőn kiterjesztette a gombás agyhártyagyulladás kitörésének okának vizsgálatát más, a NECC által gyártott gyógyszerekre is.
Országszerte közel 14 000 embert fenyeget a fertőzés veszélye, mert 23 állam 76 intézményébe szállítottak injekciót gyanús szteroid gyógyszerekből.
Az agyhártyagyulladásos eseteken kívül további két betegnél más típusú gombás fertőzés van, mint az ízületekbe adott injekciók (a hátsó injekciókkal szemben).
Edward Markey massachusettsi demokrata képviselő, az üzletet felügyelő bizottság magas rangú tagja felszólította az Igazságügyi Minisztériumot, hogy vizsgálja meg, hogy az NECC megsértette-e a szövetségi törvényeket, amelyek célja az ellenőrzött kábítószerekkel kapcsolatos illegális tevékenységek megfékezése.
A céget már több vizsgálat is lefolytatja az FDA és több állam részéről, de Markey kérése még komolyabb vizsgálatot indíthat a Drug Enforcement Administration bevonásával, amely felügyeli a potenciálisan addiktív vagy ellenőrzött gyógyszerek értékesítését.
'Nem tudom biztosítani a sterilitást'
Az FDA hétfőn közölte, hogy két másik, a NECC által gyártott gyógyszert vizsgál.
Az ügynökség tájékoztatása szerint egy lehetséges agyhártyagyulladásban szenvedő betegről érkeztek bejelentések, aki más szteroid injekciót kapott, mint amiről megállapították, hogy a halált okozta. Kedden azt közölték, hogy egy szervátültetésen átesett beteg gombával fertőződött meg, miután a NECC nyílt szívműtétben használt gyógyszert kapott. Az FDA eredetileg azt mondta, hogy két ilyen beteg fertőzött.
Egy másik, az FDA által azonosított beteg triamcinolon szteroid injekciót kapott, amelyet szintén a NECC biztosított.
Janet Woodcock, az FDA tisztviselője az agyhártyagyulladás kitörésével foglalkozó keddi konferenciabeszélgetésen hangsúlyozta, hogy a két további termék nem volt összefüggésben megerősített fertőzésekkel. Arra kérte az orvosokat, hogy vegyék fel a kapcsolatot a május óta injekciózott betegekkel, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy nincs fertőzésre utaló jel.
A NECC közleményében közölte, hogy felülvizsgálja az FDA-tól kapott új információkat.
Az FDA megvizsgálta a NECC létesítményeit. Woodcock azt mondta, hogy a növény állapota és egyéb tényezők alapján nem tudjuk garantálni ezeknek a termékeknek a sterilitását.
A NECC jogi fenyegetése is nőtt, mivel több agyhártyagyulladás áldozata indított pert, köztük kettőt Michigan lakosai is benyújtottak ezen a héten.
Nyolc kivételével mind a 23 állam, amely gyanús gyógyszereket kapott a massachusettsi szakgyógyszertártól, legalább egy gombás agyhártyagyulladásos esetet jelentett.
Az agyhártyagyulladás az agyat és a gerincvelőt borító membránok fertőzése. A tünetek közé tartozik a fejfájás, láz és hányinger. A gombás agyhártyagyulladás nem fertőző.
A járvány felvetett kérdéseket a gyógyszeripar működésével kapcsolatban. A NECC a gyógyszerkeverésnek nevezett gyakorlatot folytat, amelyet nem szabályoz az FDA, amely általában felügyeli a gyógyszergyártókat.
Az összeállítás során a gyógyszertárak meghatározott dózisokat állítanak elő a jóváhagyott gyógyszerekből az orvos útmutatása alapján, hogy kielégítsék az egyes betegek szükségleteit.
A Reuters vizsgálata megállapította, hogy az NECC tömeges rendeléseket kért az orvosoktól, és nem követelte meg az egyes betegek receptjeinek igazolását az állami szabályozás szerint.
az ügyfélnek küldött e-maileket.
Az állami gyógyszertári szabályozó hatóságok azt mondták, hogy a NECC megsértette a Massachusetts-i engedélyét, amikor nem kért recepteket a betegektől a termékek szállítása előtt.
Az agyhártyagyulladás eseteit Tennessee, Michigan, Pennsylvania, New Hampshire, Illinois, Indiana, Minnesota, New Jersey, Texas, Idaho, Maryland, Észak-Karolina, Virginia, Ohio és Florida állam jelentette.